Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004737
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нотроцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный), уксусная кислота разведенная 30%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004737-130318 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099785805
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099785812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нотроцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный), уксусная кислота разведенная 30%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004737-130318 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099785805, 4650099785805
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099785812, 4650099785812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный), уксусная кислота разведенная 30%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004737-130318 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099780657
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099780664
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.