Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000133/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-000133/08-220321 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424000312
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007663, 4602424007663
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-000133/08-220321 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424000312
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007663, 4602424007663
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000133/08-080413 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000312
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.