Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000974
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | активное вещество: пирацетам 400 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3 мг крышечка капсулы: желатин — 24,395 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,236 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,059 мг; натрия лаурилсульфат — 0,023 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0861 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,2118 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,2112 мг корпус капсулы: желатин — 39,68 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,384 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,106 мг; натрия лаурилсульфат — 0,038 мг; титана диоксид — 0,507 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,160 мг; краситель азорубин — 0,106 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000974-220411 изменение №2 |
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573075
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573082
- капсулы 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573099
- капсулы 400 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 400 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.