Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001791)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АльТро ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиперациллин+Тазобактам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
Состав | Действующими веществами препарата Пиперациллин + Тазобактам являются пиперациллин и тазобактам, которые представляют собой антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета‑лактамаз ингибитор. Пиперациллин является антибиотиком группы пенициллинов: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать специальные белки (ферменты) под названием бета-лактамазы, которые разрушают пиперациллин. Тазобактам блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение пиперациллина. Показания к применению Пиперациллин + Тазобактам применяется у взрослых и детей старше 2 лет. Препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения следующих инфекций: - инфекции бронхов и легких (нижних дыхательных путей); - инфекции почек и мочевого пузыря (инфекции мочевыводящих путей); - инфекции брюшной полости (интраабдоминальные инфекции); - инфекции кожи и мягких тканей (мышц, сухожилий, нервов и т. д.); - инфекции крови (септицемия); - инфекции женских половых органов (гинекологические инфекции), включая воспаление внутренней стенки матки (эндометрит) и воспаление маточных труб и яичников (аднексит) в послеродовом периоде; - инфекции у пациентов со сниженным количеством белых кровяных клеток, отвечающих за иммунитет — нейтрофилов (нейтропенией), при совместном применении с антибиотиками, называемыми аминогликозиды; - инфекции костей и суставов; - инфекции, вызванные несколькими видами бактерий (смешанные инфекции). Препарат показан детям от 2 до 12 лет для лечения следующих инфекций: - инфекции брюшной полости (интраабдоминальные инфекции); - инфекции у пациентов со сниженным количеством белых кровяных клеток, отвечающих за иммунитет — нейтрофилов (нейтропенией), при совместном применении с антибиотиками, называемыми аминогликозиды. Способ действия препарата Пиперациллин + Тазобактам Пиперациллин уничтожает многие виды бактерий. Тазобактам помогает предотвратить выживание некоторых видов бактерий, устойчивых к действию пиперациллина. Таким образом, при совместном применении пиперациллина и тазобактама погибает больше видов бактерий. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001791)-(РГ-RU)-090223 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, флакон 2.25 г - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, №5 - флакон 2.25 г (5) - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, №10 - флакон 2.25 г (10) - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, №50 - флакон 2.25 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон 4.5 г - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №5 - флакон 4.5 г (5) - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №10 - флакон 4.5 г (10) - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №50 - флакон 4.5 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.