Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003543
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиперациллин+Тазобактам Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
Состав | 1 флакон содержит: 2 г + 0,25 г Активные вещества: Пиперациллин натрия, 2085,0 мг эквивалентно пиперациллину 2000,0 мг Тазобактам натрия, 268,3 мг эквивалентно тазобактаму 250,0 мг 4 г + 0,5 г Активные вещества: Пиперациллин натрия, 4170,0 мг эквивалентно пиперациллину 4000,0 мг Тазобактам натрия, 536,6 мг эквивалентно тазобактаму 500,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003543-230920 изменение №1, ЛП-№(005185)-(РГ-RU)-150424 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, флакон 15 мл 2.25 г - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №5 - флакон 15 мл 2.25 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №10 - флакон 15 мл 2.25 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 04607085482286
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, флакон 50 мл 2.25 г - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №5 - флакон 50 мл 2.25 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №10 - флакон 50 мл 2.25 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, флакон 50 мл 2.25 г - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №5 - флакон 50 мл 2.25 г (5) - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №10 - флакон 50 мл 2.25 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 04607085482316, 4607085482316
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.