Информация по регистрационному удостоверению №П N012689/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пимафукорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин |
Состав | активные вещества: натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг; эмульгатор F — 115 мг; сорбитана стеарат — 30 мг; воск цетилэфирный — 60 мг; цетиол V — 150 мг; макрогола стеарат 100 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1000 мг активные вещества: натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (жидкий парафин — 95%, ПЭ — 5%) — 976,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012689/02-131008 изменение №5 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014372, 5702191014372, 8715239090051
- крем для наружного применения, туба пластиковая 15 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 4607098450494
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пимафукорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин |
Состав | активные вещества: натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг; эмульгатор F — 115 мг; сорбитана стеарат — 30 мг; воск цетилэфирный — 60 мг; цетиол V — 150 мг; макрогола стеарат 100 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1000 мг активные вещества: натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (жидкий парафин — 95%, ПЭ — 5%) — 976,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012689/02-131008 изменение №5 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014372, 5702191014372, 8715239090051
- крем для наружного применения, туба пластиковая 15 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 4607098450494
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.