Информация по регистрационному удостоверению №Р N002136/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пилокарпин с метилцеллюлозой |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества: Гидрокортизона ацетат — 11,146 мг в пересчете на гидрокортизон — 10,0 мг, Натамицин — 10,0 мг, Неомицина сульфат — 0,00575 мг в пересчете на неомицин — 3500 ЕД; Вспомогательные вещества: Натрия цитрат — 14,0 мг, эмульгатор F — 115,0 мг, сорбитана стеарат — 30,0 мг, воск цетилэфирный — 60,0 мг, макрогола глицерилкокоат — 150,0 мг, макрогола стеарат 100 — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,50 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002136/01-191011 изменение № 1 |
- капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001723
- капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676005639
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.