Информация по регистрационному удостоверению №Р N002136/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пилокарпин с метилцеллюлозой |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Пилокарпина гидрохлорид — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза водорастворимая — 5,0 мг, Натрия цитрата пентасесквигидрат — 4,0 мг, Борная кислота — 10,0 мг, Бензетония хлорид — 0,10 мг, Лимонная кислота раствор 1 М — до pH 3,5–5,5, Вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002136/01-191011 изменение № 1 |
- капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001723
- капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676005639
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.