Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006059
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикторид-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид 0,500 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат 55,000 мг Полисорбат 80 0,250 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,5–7,5 или натрия гидроксида раствор 1 М Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006059-240120, ЛП-№(000612)-(РГ-RU)-140823 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179300838, 04670028229989
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.