Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006279
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикрэй® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпелисиб |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Алпелисиб — 50,00 мг, 150,00 мг и 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102, PH 101), маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка: Премикс оболочки черный: гипромеллоза, железа оксид черный ( E 172), макрогол 4000, тальк; Премикс оболочки красный: гипромеллоза, железа оксид красный ( E 172), макрогол 4000, тальк; Премикс оболочки белый: гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол 4000, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006279-190620 изменение №1, ЛП-№(000328)-(РГ-RU)-151222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005761, 4603695005761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пенал - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пенал - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пенал - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04603695005723, 04603695005747
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пенал - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №56 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №28 - 7 шт. - блистер (2) - пенал (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.