Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013559/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества: ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г) 0,35 мг колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г) 0,08 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,2 мг никотинамид 3 мг фолиевая кислота 0,04 мг кальция пантотенат 1,2 мг кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол 2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013559/01-110821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества: ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г) 0,35 мг колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г) 0,08 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,2 мг никотинамид 3 мг фолиевая кислота 0,04 мг кальция пантотенат 1,2 мг кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол 2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013559/01-110821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества: ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г) 0,35 мг колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г) 0,08 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,2 мг никотинамид 3 мг фолиевая кислота 0,04 мг кальция пантотенат 1,2 мг кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол 2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013559/01-110821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013559/02-310807
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.