Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000448)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабикап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | действующее вещество: натрия пикосульфат 5 мг в виде натрия пикосульфата моногидрата — 5,187 мг вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000448)-(РГ-RU)-170323 |
- таблетки 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077018246
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077018253
- таблетки 5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.