Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008961/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Перинева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Периндоприл
Состав	При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия: 1 таблетка 4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы 76,780 мг/153,560 мг [ Действующее вещество полуфабриката-гранул: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон] Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Или Действующее вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения: 1 таблетка 2 мг/4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-008961/09-200623, ЛП-№(004693)-(РГ-RU)-210224

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055132982, 04610017703274, 4607055132982, 4610017703274
таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133002, 04610017703281, 4607055133002, 4610017703281
таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 4 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133088, 04610017703298, 4607055133088, 4610017703298
таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133101, 04610017703304, 4607055133101, 4610017703304
таблетки 8 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 2 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 4 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Перинева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Периндоприл
Состав	При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия: 1 таблетка 4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы 76,780 мг/153,560 мг [ Действующее вещество полуфабриката-гранул: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон] Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Или Действующее вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения: 1 таблетка 2 мг/4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-008961/09-241019

таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки 2 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008961/09

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008961/09