Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002246/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Периндоприл-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин) — 4,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 66,05 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 мг; магния гидроксикарбонат — 2,25 мг; кроскармеллоза натрия — 1,80 мг; магния стеарат — 0,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002246/09-110319 изменение №2, ЛП-№(003952)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320138, 4670033320138
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Периндоприл-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин) — 4,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 66,05 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 мг; магния гидроксикарбонат — 2,25 мг; кроскармеллоза натрия — 1,80 мг; магния стеарат — 0,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002246/09-110319 изменение №2, ЛП-№(003952)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320138, 4670033320138
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.