Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003060
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Периндоприл-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | действующее вещество: периндоприла эрбумин 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 44,85 мг; МКЦ102 – 25,0 мг; натрия гидрокарбонат — 2,15 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) — 0,5 мг; кальция стеарат — 0,5 мг действующее вещество: периндоприла эрбумин 4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 89,7 мг; МКЦ102 — 50,0 мг; натрия гидрокарбонат — 4,3 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) — 1,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг действующее вещество: периндоприла эрбумин 8 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 179,4 мг; МКЦ102 — 100,0 мг; натрия гидрокарбонат — 8,6 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) — 2,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003060-030719 изменение №3 |
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009273, 4690655023590
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655023569, 4690655010460, 4690655023569
- таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655010934, 4690655023606
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009266, 4690655023583
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009242, 04690655021077, 4690655009242, 4690655021077
- таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655010927, 4690655023576
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.