
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001538
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентоксифиллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество Пентоксифиллин — 400 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (Бенецел МР 824) — 81 мг, магния стеарат — 5 мг, повидон (Коллидон 90 F) — 14 мг. Оболочка Опадрай II (серия 85) — 20 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-7276-05 изменение №7, ЛП-№(015217)-(РГ-RU)-090626 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентоксифиллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество Пентоксифиллин — 400 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (Бенецел МР 824) — 81 мг, магния стеарат — 5 мг, повидон (Коллидон 90 F) — 14 мг. Оболочка Опадрай II (серия 85) — 20 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-7276-05 изменение №6 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентоксифиллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество Пентоксифиллин — 400 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (Бенецел МР 824) — 81 мг, магния стеарат — 5 мг, повидон (Коллидон 90 F) — 14 мг. Оболочка Опадрай II (серия 85) — 20 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-7276-05 изиенение №5 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009202
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009196
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентоксифиллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество Пентоксифиллин — 400 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (Бенецел МР 824) — 81 мг, магния стеарат — 5 мг, повидон (Коллидон 90 F) — 14 мг. Оболочка Опадрай II (серия 85) — 20 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-7276-05 изиенение №5 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009202
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009196
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.