Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010197/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентаса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг.
Реквизиты нормативной документации П N010197/01-180512 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферринг АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентаса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг.
Реквизиты нормативной документации П N010197/01-180512 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000427
  • суппозитории ректальные 1 г, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
  • суппозитории ректальные 1 г, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарбил Фарма ГмбХ (Д) (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферринг (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентаса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Месалазин
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг.
Реквизиты нормативной документации П N010197/01-180512 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.