Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000343/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентанов®-ICN
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-0353-06 изменение №14
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентанов®-ICN
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-0353-06 изменение №14
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пенталгин®-ICN
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-0353-06 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000927
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000910
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669001443
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №6000 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пенталгин®-ICN
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-0353-06 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000927
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000910
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669001443
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №6000 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.