Информация по регистрационному удостоверению №Р N002131/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азаметония бромид |
Состав | Действующее вещество: Азаметония бромид (пентамин) (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002131/01-210722, ЛП-№(004924)-(РГ-RU)-200324 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824008581, 04602824021771, 4602824008581
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824008796, 4602824008796
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013202
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024499
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.