Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006154

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.03.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пенталгин® НЕО
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Напроксен + Парацетамол
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг, напроксен натрия — 220,0 мг, кофеин безводный — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 175,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑30) — 36,00 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 34,00 мг, крахмал картофельный — 30,00 мг, тальк — 18,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг; Оболочка: Опадрай 13А200004 ФИОЛЕТОВЫЙ — 30,000 мг [Гипромеллоза‑2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза‑2910) — 14,604 мг, тальк — 5,061 мг, повидон — 4,644 мг, титана диоксид — 2,925 мг, полисорбат‑80 — 1,320 мг, краситель кармин красный (кармин 50%) — 1,167 мг, индигокармин алюминиевый лак (голубой 2) — 0,279 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-006154-190320 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.