Информация по регистрационному удостоверению №Р N000343/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентанов®-ICN |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-0353-06 изменение №14 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012562
- таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентанов®-ICN |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-0353-06 изменение №14 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012562
- таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенталгин®-ICN |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал |
| Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-0353-06 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000927
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000910
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669001443
- таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №6000 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенталгин®-ICN |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал |
| Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-0353-06 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000927
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000910
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669001443
- таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №6000 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
