Информация по регистрационному удостоверению №П N014013/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асал Дыш Тиджарет А.Ш. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенсилина |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сультамициллин |
| Состав | Таблетки: Активное вещество: Cультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: Активное вещество: Сультамициллин 250 мг/5 мл; Вспомогательные вещества: Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана». |
| Реквизиты нормативной документации | П N014013/03-210708 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 мг, №2000 - 10 шт. - флакон темного стекла (200) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенсилина |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сультамициллин |
| Состав | Таблетки: Активное вещество: Cультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: Активное вещество: Сультамициллин 250 мг/5 мл; Вспомогательные вещества: Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана». |
| Реквизиты нормативной документации | П N014013/03-210708 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 мг, №2000 - 10 шт. - флакон темного стекла (200) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
