Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001474
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЕНТКРОФТ ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенкрофтон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 264 мг, лактоза (сахар молочный) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кальция стеарат 1-водный — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А‑300) — 14 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛС-001474-240609 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенкрофтон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 264 мг, лактоза (сахар молочный) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кальция стеарат 1-водный — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А‑300) — 14 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛС-001474-240609 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенкрофтон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 264 мг, лактоза (сахар молочный) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кальция стеарат 1-водный — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А‑300) — 14 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001474-240609 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005805
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенкрофтон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 264 мг, лактоза (сахар молочный) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кальция стеарат 1-водный — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А‑300) — 14 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001474-240609 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия),
- таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
