Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002579)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шилпа Медикэр Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пеметрексед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(002579)-(РГ-RU)-210623 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Шилпа Медикэр Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Шилпа Медикэр Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Шилпа Медикэр Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.