Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005190
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пемелан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
| Состав | Состав на один флакон: 100 мг 500 мг Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат 120,8 мг 604,1 мг в пересчете на пеметрексед 100 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005190-191118 изменение №1, ЛП-№(000389)-(РГ-RU)-141021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812233, 04660007814749, 04660007816293, 4660007812233, 4660007814749, 4660007816293
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812240, 04660007814756, 04660007816309, 4660007812240, 4660007814756, 4660007816309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
