
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007713
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармАртис Интернешнл ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пелубио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пелубипрофен |
| Состав | действующее вещество: пелубипрофен 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипролоза низкозамещенная; кармеллоза кальция; гипролоза; магния стеарат; краситель железа оксид желтый |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007713-211221 изменение №1, ЛП-№(005121)-(РГ-RU)-280525 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), 04601969012255
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), 04601969012262
- таблетки 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея),
- таблетки 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея),
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея),
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015877, 04601669018908
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015884, 04601669018915
- таблетки 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея),
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дэвон фарм. Ко. Лтд. (Корея), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.