Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007521
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДышеЛОРз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеларгонии сидовидной корней экстракт |
Состав | Состав на 100 г препарата Активный компонент Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8–10)* — 80,0 г. Вспомогательное вещество Глицерол 85% (Глицерин) — 20,0 г. * Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8–10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной — Pelargonium sidoides DC ., семейство гераниевые — Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1:10–12). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007521-211021 изменение №1 |
- капли для приема внутрь, флакон 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180008073
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180008080
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пеларговир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеларгонии сидовидной корней экстракт |
Состав | Состав на 100 г препарата Активный компонент Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8–10)* — 80,0 г. Вспомогательное вещество Глицерол 85% (Глицерин) — 20,0 г. * Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8–10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной — Pelargonium sidoides DC ., семейство гераниевые — Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1:10–12). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007521-211021 |
- капли для приема внутрь, флакон 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.