Информация по регистрационному удостоверению №П N011751/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пектрол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 40,000 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Тальк, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011751/01-191021, ЛП-№(000731)-(РГ-RU)-251022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) - короб картонный - in bulk, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), КРКА-Рус (Россия), 04607055137970, 04610017701997, 4607055137970, 4610017701997
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пектрол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 40,000 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Тальк, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011751/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) - короб картонный - in bulk, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), КРКА-Рус (Россия), 4607055130650, 4607055137970
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, пакет (пакетик) - короб картонный - in bulk, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия), КРКА-Рус (Россия), 04607055137994, 4607055130667, 4607055137994
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пектрол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 40,000 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Тальк, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011751/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) - короб картонный - in bulk, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), КРКА-Рус (Россия), 4607055130650, 4607055137970
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, пакет (пакетик) - короб картонный - in bulk, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Вальфарма Интернационал С.п.А. (Италия), КРКА-Рус (Россия), 04607055137994, 4607055130667, 4607055137994
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пектрол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 40,000 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Тальк, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011751/01-180512 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989529574
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000881
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130650
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989529581
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000898
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000898
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130667
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
