Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003437
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Миракл Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пэгинтерферон альфа-2b |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгинтерферон альфа-2b |
Состав | Активное вещество: Пэгинтерферон альфа-2 b — 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат безводный — 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,75 мг, сахароза — 40,00 мг, полисорбат-80 — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003437-020216 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, флакон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармактивы ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пегинферон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгинтерферон альфа-2b |
Состав | Активное вещество: Пэгинтерферон альфа-2 b — 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат безводный — 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,75 мг, сахароза — 40,00 мг, полисорбат-80 — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003437-020216 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111220
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111237
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111244
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111206
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111213
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармактив ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пегинферон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгинтерферон альфа-2b |
Состав | Активное вещество: Пэгинтерферон альфа-2 b — 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат безводный — 0,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,75 мг, сахароза — 40,00 мг, полисорбат-80 — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003437-020216 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111220
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111237
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111244
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111206
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон 1 мл - поддон - пачка картонная, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед (Индия), 8906026111213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.