Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002513/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пефлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
Состав | Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 5,59 мг в пересчете на пефлоксацин 4 мг. Вспомогательные вещества: Декстроза в пересчете на безводную 50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность 315 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-002513/07-270919 |
- раствор для инфузий 4 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521005302, 04602521008730
- раствор для инфузий 4 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/мл, контейнер полимерный с 1 портом 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014823
- раствор для инфузий 4 мг/мл, №72 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (72) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/мл, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/мл, контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014809
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пефлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
Состав | Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 5,59 мг в пересчете на пефлоксацин 4 мг. Вспомогательные вещества: Декстроза в пересчете на безводную 50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность 315 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002513/07-310807 изменение №4 |
- раствор для инфузий 4 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 4 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521005302
- раствор для инфузий 4 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521005296
- раствор для инфузий 4 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.