Информация по регистрационному удостоверению №Р N002431/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пефлоксацин-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Пефлоксацина мезилата дигидрат — 103,08 мг, (в пересчете на пефлоксацин — 80 мг). Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия дисульфит, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002431/02-070220 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №5 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016128
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
