Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002431/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пефлоксацин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество Пефлоксацина мезилата дигидрат — 279,28 мг, 558,56 мг (в пересчете на пефлоксацин — 200 мг, 400 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (повидон К‑17), целлюлоза микрокристаллическая (марка М 102), тальк, кальция стеарат, кросповидон. Состав оболочки Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), макрогол (полиэтиленоксид 4000, Полиэтиленгликоль 4000).
Реквизиты нормативной документации Р N002431/01-140220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.