Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009449/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер АГ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Партобулин СДФ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав 1 готовый к применению шприц с 1 мл Партобулина СДФ содержит: Иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D)     250 ME (250 мкг) в виде общего белка                                                           от 100 до 170 мг Глицин                                                                     22,5 мг Натрия хлорид                                                         3,0 мг Макрогол (полиэтиленгликоль)                            8,0 мг Вода для инъекций                                                 до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009449/08-261108 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.