Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011880/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Париет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав Активное вещество : Рабепразол натрий, 20 мг, что в пересчете соответствует — 18,85 мг рабепразола соответственно; Вспомогательные вещества : Маннит (маннитол) — 40,0 мг, магния оксид — 63,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 19,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, этилцеллюлоза — 1,0 мг, гипромеллозы фталат — 12,0 мг, диацетилированный моноглицерид — 1,2 мг, тальк — 1,13 мг, титана диоксид ( E 171) — 0,6   мг, железа оксид желтый — 0,07   мг, карнаубский воск — 0,002   мг, чернила пищевые красные A 1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1‑бутанол)).
Реквизиты нормативной документации П N011880/01-280222

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Париет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав Активное вещество : Рабепразол натрий, 20 мг, что в пересчете соответствует — 18,85 мг рабепразола соответственно; Вспомогательные вещества : Маннит (маннитол) — 40,0 мг, магния оксид — 63,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 19,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, этилцеллюлоза — 1,0 мг, гипромеллозы фталат — 12,0 мг, диацетилированный моноглицерид — 1,2 мг, тальк — 1,13 мг, титана диоксид ( E 171) — 0,6   мг, железа оксид желтый — 0,07   мг, карнаубский воск — 0,002   мг, чернила пищевые красные A 1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1‑бутанол)).
Реквизиты нормативной документации П N011880/01-150911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Париет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав Активное вещество : Рабепразол натрий, 20 мг, что в пересчете соответствует — 18,85 мг рабепразола соответственно; Вспомогательные вещества : Маннит (маннитол) — 40,0 мг, магния оксид — 63,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 19,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, этилцеллюлоза — 1,0 мг, гипромеллозы фталат — 12,0 мг, диацетилированный моноглицерид — 1,2 мг, тальк — 1,13 мг, титана диоксид ( E 171) — 0,6   мг, железа оксид желтый — 0,07   мг, карнаубский воск — 0,002   мг, чернила пищевые красные A 1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1‑бутанол)).
Реквизиты нормативной документации П N011880/01-150911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.