Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001927/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Парацетамол – 500 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 26,63 мг, кислота стеариновая – 5,5 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) – 14,62 мг, метилцеллюлоза водорастворимая – 3,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-001927/08-180308 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка групповая, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621737
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622178
- таблетки 500 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Парацетамол – 500 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 26,63 мг, кислота стеариновая – 5,5 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) – 14,62 мг, метилцеллюлоза водорастворимая – 3,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-001927/08-180308 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка групповая, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621737
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622178
- таблетки 500 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Парацетамол – 500 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 26,63 мг, кислота стеариновая – 5,5 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) – 14,62 мг, метилцеллюлоза водорастворимая – 3,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001927/08-180308 изменение №3 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (бумага с полимерным покрытием), Асфарма (Россия), 4607100620372
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Асфарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.