Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002094)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(002094)-(РГ-RU)-111223 |
- суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565036577, 4602565036577
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008612/09-221018 изменение №3, ЛП-№(002094)-(РГ-RU)-030423 |
- суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030780, 04602565036577, 4602565030780, 4602565036577
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.