Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006366
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папазол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Папаверин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Бендазол — 30 мг Папаверина гидрохлорид — 30 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 56 мг Тальк —3 мг Стеариновая кислота — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006366-230720 изменение №1, ЛП-№(001699)-(РГ-RU)-200123 |
- таблетки 30 мг+30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018065, 04603988033594
- таблетки 30 мг+30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018041, 04603988033396, 4603988018041
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.