
Информация по регистрационному удостоверению №Р N002103/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2023 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверин | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин | 
| Состав | Действующее вещество : папаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества : Метионин — 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл. | 
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002103/01-231221 | 
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212008391, 4602212008391, 4602212008407
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
 
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2018 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверин | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин | 
| Состав | Действующее вещество : папаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества : Метионин — 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N002103/01-261107 изменение №4 | 
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212000784, 4602212008391, 4602212008407
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
 - раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
 
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.