Информация по регистрационному удостоверению №Р N001069/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
| Состав | Действующее вещество Папаверина гидрохлорид — 20 мг. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, L‑метионин (метионин) — 0,10 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001069/01-300123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015673
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
| Состав | Действующее вещество Папаверина гидрохлорид — 20 мг. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, L‑метионин (метионин) — 0,10 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001069/01-300123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884015673
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Папаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
| Состав | Действующее вещество Папаверина гидрохлорид — 20 мг. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, L‑метионин (метионин) — 0,10 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001069/01-060209 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000716
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
