Информация по регистрационному удостоверению №Р N001397/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пантокальцин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гопантеновая кислота — 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001397/01-070907 изменение №14 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009431
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009448
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193009448
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пантокальцин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гопантеновая кислота — 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001397/01-070907 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009448
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009431
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пантокальцин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гопантеновая кислота — 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001397/01-070907 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193006492
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009448
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009424
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009431
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
