Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001667
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | 100 мл препарата содержат: Действующее вещество Кальция гопантенат (Пантогам ® , Кальциевая соль гопантеновой кислоты) 10,0 г. Вспомогательные вещества Глицерин (в пересчете на 100%) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная — до 100,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001667-101221 изменение №1, ЛП-№(001792)-(РГ-RU)-090223 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120353, 04630016120469
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001667-101221 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04650057490239
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) — 25,8 г; сорбит — 15,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г; вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001667-011217 изменение №3 |
- сироп 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4403761001048, 4650057490086, 4650057490239
- сироп 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 4403761001048, 4603761001048
- сироп 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120292, 4630016120292
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0653-7563-06 |
- сироп 10%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- сироп 10%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- сироп 10%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Норбиофарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.