Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003167
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантодерм плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | 100 г крема содержат: Действующие вещества Декспантенол (D-пантенол) в пересчете на 100% вещество — 5,000 г; хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,776 г; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 9,000 г, сквалан — 3,000 г, парафин жидкий — 14,000 г, парафин мягкий белый — 5,000 г, диметикон — 1,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 6,700 г, макрогола цетостеарат — 2,300 г, пантолактон — 0,500 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003167-310815 изменение №6, ЛП-№(000936)-(РГ-RU)-190424 |
- крем для наружного применения 5%+0.776%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007527, 04601969010152, 4601969007527
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантодерм плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | 100 г крема содержат: Действующие вещества Декспантенол (D-пантенол) в пересчете на 100% вещество — 5,000 г; хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,776 г; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 9,000 г, сквалан — 3,000 г, парафин жидкий — 14,000 г, парафин мягкий белый — 5,000 г, диметикон — 1,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 6,700 г, макрогола цетостеарат — 2,300 г, пантолактон — 0,500 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003167-310815 |
- крем для наружного применения 5%+0.776%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.