Информация по регистрационному удостоверению №П N013351/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаселект интернешнл бетилигунс ГМБХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреофлат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметикон + Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013351/01-100507 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг+170 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреофлат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметикон + Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5434-96, П N013351/01-100507 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №200 - 25 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011381
- таблетки, покрытые оболочкой, №160 - 20 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026301650
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.