Информация по регистрационному удостоверению №Р N001196/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001196/01-081018 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019010134, 4607019010134
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019010141, 4607019010141
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001196/01-140808 изменение № 3 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 30 ЕД, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010141
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 30 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.