Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001342/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Панкреатин — 100,000 мг Вспомогательное вещества ядра : Крахмал картофельный — 31,000 мг Желатин — 8,140 мг Кальция стеарат — 3,120 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения ядра 312 мг Вспомогательные вещества оболочки : Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] ( Kollicoat ® MAE 100 P ) — 13,706 мг Тальк I — 4,349 мг Полисорбат (твин‑80) — 2,750 мг Повидон (коллидон 30) — 1,310 мг Титана диоксид (двуокись титана) — 0,810 мг Краситель азорубин (кислотный красный 2 C , кармуазин, E 122) — 0,021 мг Примечание Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-001342/08-130519 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010333, 4602884010333
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010326, 4602884010326
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884003434, 4602884003434
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Панкреатин — 100,000 мг Вспомогательное вещества ядра : Крахмал картофельный — 31,000 мг Желатин — 8,140 мг Кальция стеарат — 3,120 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения ядра 312 мг Вспомогательные вещества оболочки : Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] ( Kollicoat ® MAE 100 P ) — 13,706 мг Тальк I — 4,349 мг Полисорбат (твин‑80) — 2,750 мг Повидон (коллидон 30) — 1,310 мг Титана диоксид (двуокись титана) — 0,810 мг Краситель азорубин (кислотный красный 2 C , кармуазин, E 122) — 0,021 мг Примечание Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001342/08-290208 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003410, 4602884011903
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003434
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010333
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010326
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000068
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №80 - 80 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №80 - 80 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
