Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001342/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Состав на одну таблетку. Действующее вещество: Панкреатин – 100 мг Вспомогательные вещества ядра: Крахмал картофельный – 31,00 мг Желатин – 8,14 мг Кальция стеарат – 3,12 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) – до получения ядра 312 мг Вспомогательные вещества оболочки: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 13,76 мг (Kollicoat ® MAE 100 Р) Тальк – 4,349 мг Полисорбат (твин-80) – 2,75 мг Повидон (коллидон 30) – 1,31 мг Титана диоксид (двуокись титана) – 0,81 мг Краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,021 мг Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001342/08-130519 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия), 4602884010333
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия), 4602884010326
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия), 4602884003434
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биосинтез ПАО (Россия),