Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005339
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.02.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.02.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин 20000 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Панкреатин — 250,000 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы — не менее 20000 ЕД, амилазы — не менее 12000 ЕД, протеазы — не менее 900 ЕД. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 203,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 104,000 мг, кросповидон — 36,000 мг, магния стеарат — 3,734 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,066 мг. Состав оболочки Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 21,658 мг, тальк — 13,085 мг, титана диоксид (E171) — 8,969 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464) — 8,520 мг, триэтилцитрат — 6,910 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,200 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) (E466) — 0,750 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,586 мг, ароматизатор «ваниль» — 0,463 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (E1521) — 0,341 мг, ароматизатор «бергамот» — 0,218 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005339-070219 изменение №1, ЛП-№(001255)-(РГ-RU)-130125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016436, 04603988028255, 4603988016436, 4603988028255, 4603988070308, 4603988070575
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017150, 04603988028279, 4603988017150, 4603988028279, 4603988070490, 4603988070599
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017167, 04603988028286, 4603988017167, 4603988028286, 4603988070506, 4603988070605
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023359, 04603988028231, 4603988023359, 4603988028231, 4603988070483, 4603988070582
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023366, 04603988028262, 4603988023366, 4603988028262
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023373, 04603988028248, 4603988023373, 4603988028248
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988070520, 4603988070629
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988070537, 4603988070636
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20000 ЕД, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
