Информация по регистрационному удостоверению №П N012679/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панатус® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 5 мл сиропа: Действующее вещество : Бутамирата цитрат — 7,50 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота, моногидрат, сорбитол жидкий, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, натрия гидроксид, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012679/02-100620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 7.5 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989540371, 3838989540371
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
