Информация по регистрационному удостоверению №П N014375/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Парацетамол 500,0 Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат 1342,0 Лимонная кислота 925,0 Натрия карбонат 134,2 Сорбитол 50,0 Натрия сахаринат 10,0 Повидон 1,0 Диметикон 1,0 Натрия лаурилсульфат 0,100 Вода очищенная* q.s. Общая масса таблетки 2963,3 * Вода очищенная удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | П N014375/01-231009 изменение №8 |
- таблетки растворимые 500 мг, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 04602233007144, 4602233001739
- таблетки растворимые 500 мг, №24 - 4 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
- таблетки растворимые 500 мг, №24 - 2 шт. - стрип (12) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
- таблетки растворимые 500 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.