Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003703
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Профит Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Памба |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминометилбензойная кислота |
Состав | Действующее вещество Аминометилбензойная кислота (Амбен) (в пересчете на безводное вещество) 10 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003703-230616 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.