Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016238/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016238/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации П N016238/01-250416 изменение №6, ЛП-№(000746)-(РГ-RU)-040522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации П N016238/01-250416 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации П N016238/01-250416 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации НД 42-13469-05, П N016238/01-010312 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.05.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации НД 42-13469-05, П N016238/01-010312 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.